工厂设质量科负责产品生产全过程的质量监督和检验。根据生产能力和检验项目配备了合格的监督人员和检验人员，设立了相应的质量检验室、仪器室。质量监督和检验人员职责明确。
技术科制定了制剂车间包装材料质量标准，质量科制定了原辅料、中间体和成品的内控质量标准，中心化验室制定了检验标准操作规程，并制定了相关的取样和留样制度，检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液等均有相应的管理规程。严格按标准和规程的要求行使质量保证和检定职能，对生产全过程制定了相关的监控程序。质量科还组织有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估，确定定点供应商。
每批成品均需经质量科QC检验，并由质量科根据生产记录和中间体、成品检定报告对其判定合格或不合格。批生产记录整理后归档，保存于质量科档案室。
工厂制定了各级人员的质量责任制，明确规定了与生产有关的各岗位人员质量监督网络，及时发现和解决影响产品质量的问题，消除质量隐患，进一步完善了质量保证体系，确保生产全过程符合GMP要求；同时制订了三级技术质量分析会议制度，生产各工序、生产科和工厂定期召开技术质量分析会议，针对产品的质量波动情况，查找原因，并制定纠正措施，确保产品质量的稳定。
建立了完整、系统的产品批号记录，便于质量跟踪，对于每个批号的产品，从原料来源、仪器使用、溶液配制情况、生产和质检过程中的每一个操作原始数据和发生的问题至最后销售至何处都有详细的记录，不管哪道工序出了问题，都可以从记录中查找原因。
质量科负责产品生产全过程的质量监督，负责对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告，定期对洁净厂房的尘埃粒子数和微生物数进行监测，对成品的放行有决定权，确保不合格原料不得投入生产，不合格的中间体和半成品不得流入下道工序，不合格药品不得出厂。同时负责建立工厂的GMP软件系统，并监督文件的执行情况，确保生产制造过程符合GMP要求。