卫　　生
　　工艺用水的水源、水质符合围家卫生标准，并有卫生防疫部门的定期水质检验报告。
　　厂区、一般生产区、洁净区及生产各组、中心化验室都有相应的卫生管理规程，厂房、设备、容器制定了清洁规程，一般生产区地面每天清洁一次，玻璃每周清洁一次，墙壁和顶棚每月清洁两次；三十万级洁净区每周消毒一次，地面、门窗每天清洁一次，玻璃、通道每周清洁一次，墙面、走廊每月清洁两次，停产后或重新开エ前全面清洁。设备和容器使用前后及时清洁、消毒、灭菌。消毒剂采用新洁尔灭、75%的酒精。
　　工作服的选材、式样及穿戴方式符合生产洁净级别的要求，洁净服的质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。三十万级洁净生产区穿带布头罩的连体高领洁净服、连袜裤、戴口罩，口罩和头罩能全部包盖头发和胡须。一般生产区域工作服式样、颜色与三十万级区域不一样，三十万级洁净服每周洗涤两次。
　　车间建立了进出洁净区管理制度，明确规定了洁净生产区仅限于该区生产操作人员或经批准的人员进入，外来人员进出必须登记。
　　　　　　　　　　　 　　验　　证
　　一个系统和设备能否良好安装、达到设计的运行状态和性能，从而生产出合格的产品，最有效的方法之一就是验证，因此，工厂十分重视验证方案的制定、验证的实施和验证结果的记录，并聘请了专业医药咨询公司对验证进行指导。对于公用工程系统（空调净化系统、工艺用水系统等）、关键设备均制定了完整详细的安装确认、运行确认、性能确认方案并付诸实施，对设备清洗、卫生、工艺也制定了相应的验证方案并组织实施。
　　制定了验证管理规程，明确了验证工作的流程，验证工作完成后及时填写验证报告，由参与人员进行会签，由验证工作组组长审核批准。验证工作中的数据和分析内容都以文件形式存档。