
工厂成立了GMP认证工作领导小组,负责GMP认证工作计划的制订、GMP实施过程中的质量监督检查工作,定期组织GMP自检工作,自检工作完成后写出总结报告,针对新发现的问题,进一步制定改进措施。
为了早日通过GMP认证,工厂制订了分步实施GMP计划,从人员培训、硬件、软件三方面着手抓起。在人员培训上,除了继续抓好新员工的上岗前培训,还有针对性地选派相关专业技术人员到国内先进厂家、科研单位学习深造,提高业务水平。同时还采取请进来、走出去相结合的方法,组织员工参加各类GMP培训班,提高了员工的GMP管理意识。在硬件上,我们多次请专家来现场考察指导。软件方面,我们组织工厂内部各技术、管理人员对GMP软件系统进行了编写,建立健全了各项标准文件(管理规程、检验规程、质量标准)和记录文件,共完成各类生产质量管理文件近千份,并付诸实施。
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